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新政速遞,器審中心發(fā)布「進(jìn)一步加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械支持力度」有關(guān)事項的通告
國家藥監(jiān)局發(fā)布【醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則】
國家藥監(jiān)局組織起草《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見
醫(yī)美領(lǐng)域，未來可期，頸部注射美容中國專家共識發(fā)布
器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械技術(shù)審評補(bǔ)正意見現(xiàn)場咨詢有關(guān)事宜的通告》 ——CMDE開放線下咨詢 （自2024年12月2日起施行）
器審中心公開征求《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》意見
無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等臨床試驗設(shè)計類型推薦意見
器審中心發(fā)布12項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則
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