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CMDE | 眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則-征求意見(jiàn)

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政策速遞器審中心發(fā)布「外周血管支架系統(tǒng)」注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿），包涵適用范圍，注冊(cè)審查要點(diǎn)等

器審中心發(fā)布顱內(nèi)彈簧圈注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

器審中心發(fā)布三項(xiàng)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，速戳了解——有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)、有創(chuàng)壓力傳感器、無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品

剛剛！器審中心公開(kāi)征求4項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見(jiàn)——包括「顱內(nèi)取栓支架、體外膜肺氧合系統(tǒng)、彈簧圈系統(tǒng)、面部注射填充材料」

「人工智能」輔助檢測(cè)醫(yī)療器械（軟件）臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

器審中心發(fā)布介入式人工心臟用于高危PCI的臨床評(píng)價(jià)簡(jiǎn)介及審評(píng)關(guān)注點(diǎn)

剛剛，國(guó)家器審中心發(fā)布公開(kāi)征求《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》2項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)的通知。