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MA成果 | 奧泰康助力植入式脊髓神經(jīng)刺激電極獲批上市

MA成果 | 奧泰康助力植入式脊髓神經(jīng)刺激電極獲批上市

2025-12-31

引言

MA成果[慶祝] 奧泰康助力神絡(luò)醫(yī)療「植入式脊髓神經(jīng)刺激電極」獲批上市[煙花] ——系本年度助力獲得的第20張三類注冊(cè)證??

近期,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公示,杭州神絡(luò)醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的產(chǎn)品植入式脊髓神經(jīng)刺激電極(國(guó)械注準(zhǔn)20253122674)獲得NMPA批準(zhǔn)上市,奧泰康提供MA解決方案。

 

△ 來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

 

  適用范圍/預(yù)期用途  

該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的特定型號(hào)的植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器和植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線(視情況選用)聯(lián)合使用,供18周歲及以上患者使用(孕婦除外),用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的輔助治療。

 

  結(jié)構(gòu)及組成/主要組成部分  

該產(chǎn)品由植入式脊髓神經(jīng)刺激電極、穿刺針、指引鋼絲、導(dǎo)絲、電極固定錨和電極固定錨推進(jìn)器組成。

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