MA成果

2025年12月31日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公示，珠海橫琴圣澳云智科技有限公司的肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件（國械注準(zhǔn) 20253212716）獲得NMPA批準(zhǔn)上市，奧泰康提供MA解決方案。

2026年元旦之際，圣美生物與旗下子公司珠海橫琴圣澳云智科技有限公司，以一項里程碑級成果正式拉開新程序幕 ——2025年12月29日，作為2024年度國家科技重大專項【肺結(jié)節(jié)人工智能精準(zhǔn)甄別技術(shù)研發(fā)】參與單位的核心成果，圣澳云智「肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件（TargetCall-Lung）」成功獲批三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn) 20253212716）！

這不僅是圣澳云智首張三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、橫琴深合區(qū)首張人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，更是圣美生物肺癌早診全鏈條解決方案的關(guān)鍵一環(huán)落定——多年的技術(shù)深耕積淀，終于在 2026元旦之際，交出了 “全鏈條閉環(huán)” 的開年答卷：圣美生物已構(gòu)建 “影像早篩（圣澳云智）+ 液態(tài)活檢（CAC 檢測試劑盒）+AI 智能分析” 的肺癌早診閉環(huán)。