對注冊人制度的簡單了解
（一）探索建立醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理系統(tǒng)，優(yōu)化資源配置，落實(shí)主要職責(zé)。醫(yī)療器械注冊申請人（以下簡稱“申請人”）申請并獲得醫(yī)療器械注冊證，成為醫(yī)療器械注冊人（以下簡稱“注冊人”）。申請人可以委托具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的企業(yè)生產(chǎn)樣品。注冊人制度可以將認(rèn)證產(chǎn)品委托給具有生產(chǎn)能力的一個或多個企業(yè)生產(chǎn)樣品。鼓勵集團(tuán)公司通過試點(diǎn)注冊系統(tǒng)進(jìn)一步整合和優(yōu)化資源分配，并履行醫(yī)療器械注冊人的主要職責(zé)。
2021-04-22
