引言
帝康醫(yī)藥脫細胞基質(zhì)原料d-ECM獲國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利授權(quán)及國家藥監(jiān)局主文檔備案2024年9月6日，國家知識產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)了北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司d-ECM脫細胞基質(zhì)原料的新的發(fā)明專利授權(quán)，專利名稱為“一種脫細胞生物網(wǎng)膜制備方法及由其制得的脫細胞生物網(wǎng)膜”（專利號：ZL 2024 1 0815430.2）。
原料已通過主文檔登記備案
此前，在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心公布的最新的《主文檔登記信息公示》文檔中，北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司的脫細胞基質(zhì)生物材料也已通過主文檔登記備案，原材料基于承擔(dān)的國家“十三五”重點研發(fā)計劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”（SQ2017YFSF100202）研發(fā)落地的成果，主文檔備案的通過具有重要里程碑意義，為醫(yī)藥行業(yè)脫細胞基質(zhì)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)提供了合法來源的原料。
脫細胞基質(zhì)
脫細胞基質(zhì)(dECM)是利用物理、化學(xué)、生物等不同脫細胞技術(shù)，從動物或人的組織中去除細胞和抗原等成分而提純得到的天然材料，具有ECM的主要成分。細胞外基質(zhì)(ECM)是細胞生存的微環(huán)境，與細胞共同組成人體組織和器官，其由各種蛋白和多糖組成的復(fù)雜三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，為組織和器官提供穩(wěn)定的信號傳送和結(jié)構(gòu)支持。脫細胞基質(zhì)因其能夠起到較好的修復(fù)和再生功效，而被認為是適用于再生醫(yī)學(xué)的新一代生物材料，在組織修復(fù)、器官移植和再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域發(fā)揮越來越重要的作用，具有巨大發(fā)展?jié)摿Α?/p>
