由奧泰康擔(dān)任創(chuàng)新醫(yī)療器械咨詢服務(wù)顧問、佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的 “移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”項(xiàng)目通過醫(yī)療器械創(chuàng)新審批。審批結(jié)果于2021年2月9日在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心公示，3月2日已結(jié)束公示期。

奧泰康作為該項(xiàng)目創(chuàng)新申報(bào)咨詢服務(wù)顧問，提煉產(chǎn)品創(chuàng)新優(yōu)勢，基于公司豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，以“時(shí)效性強(qiáng)、成本可控、質(zhì)量有保障和專業(yè)度最佳”為執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，為瑞加圖提供一體化定制解決方案，主導(dǎo)創(chuàng)新申請全流程，助力其成功通過創(chuàng)新醫(yī)療審批。

自2014年起，奧泰康協(xié)助蘇州景昱醫(yī)療 “雙通道植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)”通過醫(yī)療器械創(chuàng)新審批開始，共參與完成了16項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)，涵蓋心腦血管、神經(jīng)介入、影像、眼科、生物材料等多個(gè)領(lǐng)域。

1~8項(xiàng)已獲得NMPA注冊證，9-16項(xiàng)處于臨床執(zhí)行中

奧泰康致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值。集團(tuán)通過提供時(shí)效性強(qiáng)、成本可控、質(zhì)量有保障和專業(yè)性的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊全程解決方案，持續(xù)推動安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場，保障人類生命健康。未來，奧泰康將持續(xù)著力于創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械CRO服務(wù)，尤其在心腦血管、神經(jīng)介入、腫瘤、骨科、影像、整形美容六大領(lǐng)域。